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在这项题为“Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial”(《中医药FYTF919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》)的研究中,研究人员发现,“中风醒脑方”在整体上未对急性脑出血患者的临床预后产生显著改善,但在特定群体——皮层出血和中等以上出血患者中,显示出潜在效果(有待进一步验证)。
据悉,该研究是中药在脑出血治疗领域中规模最大的随机对照临床试验。复旦大学类脑智能科学与技术研究院宋莉莉教授、克雷格·安德森(Craig Anderson)教授团队,以及广东省中医院郭建文教授团队共同完成了此次研究。郭建文、武曼丽、王豆和乔治全球健康研究院陈晓英、赵洋为该研究的共同第一作者,宋莉莉、克雷格· 安德森和郭建文为共同通讯作者。
“中风醒脑方”,是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂,在临床上用于急性脑出血治疗超过20年。为了验证“中风醒脑方”的临床有效性和安全性,研究团队开展了一项历时三年的前瞻性、多中心随机安慰剂对照双盲试验。其中,“双盲”是指在临床试验中,研究者和参与者均无法知晓所服用的是试验药物还是安慰剂,这种设计确保了研究的客观性和公正性。
据他介绍,改良Rankin量表(mRs)是一种七类别量表,用于评估中风患者的残疾程度,从无症状(0分)到死亡(6分)。这一量表已被中风研究界广泛接受并使用了超过30年。而本次研究所采用的“健康效用加权改良Rankin量表”(UW-mRS),在传统评估基础上,进一步融合了患者对自身健康状况的主观感受,从而使评估结果更为全面。
在谈及团队下一步计划时,克雷格· 安德森提到了新身份带来的新使命。今年10月,他正式当选WSO候任主席(2024-2026)及主席(2026-2028)。“我们(WSO)在低至中等收入国家中扮演着强有力的倡导角色,这些国家在应对中风问题上正面临挑战,我们也希望推动相关国家政府采取有效的应对行动。”
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